| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400875号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：20ml(R1：15ml；R2：5ml)；40ml(R1：30ml；R2：10ml)；60ml(R1：45ml；R2：15ml)；120ml(R1：90ml；R2：30ml)；NORMAN专用：20test，50test，100test，200test | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中脂蛋白a(Lp﹙a﹚)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400875号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白a(Lp﹙a﹚)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 通用型：20ml(R1：15ml；R2：5ml)；40ml(R1：30ml；R2：10ml)；60ml(R1：45ml；R2：15ml)；120ml(R1：90ml；R2：30ml)；NORMAN专用：20test，50test，100test，200test |
| 结构及组成 | 脂蛋白a(Lp﹙a﹚)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由R1Tris缓冲液(pH=7.4)：50mmol/L；聚乙二醇6000:40g/L和R2：Tris缓冲液(pH=8.0)：20mmol/L；羊抗人脂蛋白a特异性抗体致敏胶乳颗粒：0.35g/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在600nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.9；分析灵敏度：在600nm处，光径1cm是，当本样品中Lp﹙a﹚的含量为50mg/L时，吸光度变化△A范围为：0.010～0.060；线性范围：在( |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中脂蛋白a(Lp﹙a﹚)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏 0976-2013脂蛋白a(Lp﹙a﹚)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |