| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400660号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400660号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成 | 降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）由磁珠储存液、抗体储存液和SD卡三部分组成；磁珠储存液包括0.1M磷酸盐缓冲液、PCT抗体包被的含FITC放大系统的磁性微粒（PCT抗体58.5mg/L，FITC抗体100mg/L，FITC7.5mg/L，磁珠1.25mg/ml）、2%牛血清蛋白、0.1%NaN3；抗体储存液包括含0.1M磷酸盐缓冲液、吖啶酯标记的特异性PCT抗体（吖啶酯0.04mg/L，特异性PCT抗体0.992mg/L）、2%牛血清蛋白、0.1%NaN3。基本参数：准确度：相 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-19 |
| 有效期至 | 2017-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0765-2013降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |