| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400505号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20ml（R1：15ml；R2：5ml）、40ml（R1：30ml；R2：10ml）、60ml（R1：45ml；R2：15ml）、120ml（R1：90ml；R2：30ml） | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400505号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 20ml（R1：15ml；R2：5ml）、40ml（R1：30ml；R2：10ml）、60ml（R1：45ml；R2：15ml）、120ml（R1：90ml；R2：30ml） |
| 结构及组成 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）由试剂Ⅰ（R1）和试剂Ⅱ（R2）组成，R1为Tris缓冲液（ph7.5）、聚乙二醇6000，R2为Tris缓冲液（ph7.5）、羊抗人载脂蛋白B特异性抗体。试剂的线性范围：0.2-2.30g/L,r≥0.9900；精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%；准确度相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-27 |
| 有效期至 | 2017-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0554-2013载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |