| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400503号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml(R1:20ml；R2：5ml)、50ml(R1:40ml；R2：10ml)、75ml(R1:60ml；R2：15ml)、150ml(R1:120ml；R2：30ml)、20test、50test、100test、200test | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或全血中高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400503号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 25ml(R1:20ml；R2：5ml)、50ml(R1:40ml；R2：10ml)、75ml(R1:60ml；R2：15ml)、150ml(R1:120ml；R2：30ml)、20test、50test、100test、200test |
| 结构及组成 | 高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液pH=7.0、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液pH=8.0、羊抗人C反应蛋白抗体的乳胶致敏颗粒；R1、R2装量的最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在600nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在600nm处，光径1cm时，当样本中Hs-CRP含量为20mg/L时，吸光度变化率为0.035-0.075；线性范围为0-250mg/L， |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或全血中高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-20 |
| 有效期至 | 2016-06-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0498-2012高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |