| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400465号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 21ml(R1:15ml；R2：6ml)、42ml(R1:30ml；R2：12ml)、70ml(R1:50ml；R2：20ml)、112ml(R1:80ml；R2：32ml) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400465号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼6楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 21ml(R1:15ml；R2：6ml)、42ml(R1:30ml；R2：12ml)、70ml(R1:50ml；R2：20ml)、112ml(R1:80ml；R2：32ml) |
| 结构及组成 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)测定试剂盒(免疫抑制法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为Tris缓冲液pH=7.8、NADH、蛋白酶，R2为MDH、LDH、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸；R1、R2装量的最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在340nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≥1.2，试剂吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，当样品中m-AST含量为3U/L时，吸光度变化率为0.005-0.030；线性范围为 |
| 适用范围 | 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-07 |
| 有效期至 | 2016-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0457-2012天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |