| 注册证号： | 沪械注准20182400087 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：60mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2R2：15mL×2R1：60mL×2 R2：30mL×1R1：60mL×4R2：15mL×4R1：60mL×4 R2：30mL×2R1：60mL×4R2：60mL×1R1：60mL×8 R2：15mL×8R1：60mL×8R2：60mL×2R1：80mL×1 R2：20mL×1R1：80mL×2R2：20mL×2R1：80mL×3 R2：20mL×3R1：80mL×3R2：60mL×1R1：80mL×4 R2：20mL×4R1：80mL×4R2：80 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400087 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区，二楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素 |
| 型号、规格 | R1：60mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2R2：15mL×2R1：60mL×2 R2：30mL×1R1：60mL×4R2：15mL×4R1：60mL×4 R2：30mL×2R1：60mL×4R2：60mL×1R1：60mL×8 R2：15mL×8R1：60mL×8R2：60mL×2R1：80mL×1 R2：20mL×1R1：80mL×2R2：20mL×2R1：80mL×3 R2：20mL×3R1：80mL×3R2：60mL×1R1：80mL×4 R2：20mL×4R1：80mL×4R2：80 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400731号 |
| 批准日期 | 2018-03-08 |
| 有效期至 | 2023-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1：PBS缓冲液、PEG6000；R2：PBS缓冲液、SLO致敏胶乳、 牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人体血清中抗链球菌溶血素"O”含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封保存，有效期12个月。 |