注册证号: | 沪械注准20182400088 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:30mL×1 R2:10mL×1R1:60mL×1 R2:20mL×1R1:60mL×2 R2:20mL×2R1:60mL×2 R2:40mL×1R1:60mL×3 R2:20mL×3R1:60mL×3 R2:60mL×1R1:60mL×4 R2:20mL×4R1:60mL×4 R2:40mL×2R1:60mL×6R2:20mL×6R1:60mL×6 R2:60mL×2R1:60mL×8R2:20mL×8R1:60mL×8 R2:40mL×4R1:45mL×1R2:15mL×1R1:50mL×3 R | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20182400088 |
注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区,二楼A区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:30mL×1 R2:10mL×1R1:60mL×1 R2:20mL×1R1:60mL×2 R2:20mL×2R1:60mL×2 R2:40mL×1R1:60mL×3 R2:20mL×3R1:60mL×3 R2:60mL×1R1:60mL×4 R2:20mL×4R1:60mL×4 R2:40mL×2R1:60mL×6R2:20mL×6R1:60mL×6 R2:60mL×2R1:60mL×8R2:20mL×8R1:60mL×8 R2:40mL×4R1:45mL×1R2:15mL×1R1:50mL×3 R |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2014第2400738号 |
批准日期 | 2018-03-08 |
有效期至 | 2023-03-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R1:TRIS缓冲液、PEG6000;R2:TRIS缓冲液、羊抗人D-Dimer抗体致敏胶乳、牛血清白蛋白。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清中D-二聚体的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光密封保存,有效期12个月。 |