注册证号: | 沪械注准20182400054 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60mL×1 R2:15mL×1R1:60mL×2R2:15mL×2R1:60mL×2 R2:30mL×1R1:60mL×4R2:15mL×4R1:60mL×4 R2:30mL×2R1:60mL×4R2:60mL×1R1:60mL×8 R2:15mL×8R1:60mL×8R2:60mL×2R1:80mL×1 R2:20mL×1R1:80mL×2R2:20mL×2R1:80mL×3 R2:20mL×3R1:80mL×3R2:60mL×1R1:80mL×4 R2:20mL×4R1:80mL×4R2:80 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20182400054 |
注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:60mL×1 R2:15mL×1R1:60mL×2R2:15mL×2R1:60mL×2 R2:30mL×1R1:60mL×4R2:15mL×4R1:60mL×4 R2:30mL×2R1:60mL×4R2:60mL×1R1:60mL×8 R2:15mL×8R1:60mL×8R2:60mL×2R1:80mL×1 R2:20mL×1R1:80mL×2R2:20mL×2R1:80mL×3 R2:20mL×3R1:80mL×3R2:60mL×1R1:80mL×4 R2:20mL×4R1:80mL×4R2:80 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2400494号。 |
批准日期 | 2018-02-11 |
有效期至 | 2023-02-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R1:PBS缓冲液、PEG;R2:抗原致敏胶乳(抗原为人变性IgG)、稳定剂、表面活性剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月 |