| 注册证号： | 沪械注准20142400089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂 R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：60ml×2 R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4 R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4 R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8 R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3 R2：60ml×1R1：80ml×4 R2 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20142400089 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐方法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂 R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：60ml×2 R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4 R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4 R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8 R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3 R2：60ml×1R1：80ml×4 R2 |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、NAD、葡萄糖、EDTA、AMP、HK、G-6-PDH、ADP；R2：咪唑缓冲液、磷酸肌酸。产品储存条件及有效期：2℃-8℃避光密封保存，12个月附件：YZB/沪2334-40-2014《肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)》、说明书 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |