注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2401338号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 骏实生物科技(上海)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 液体双试剂 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2 R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4 R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4 R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8 R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3 R2:60ml×1 R1:80ml×4 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401338号 |
注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 液体双试剂 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2 R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4 R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4 R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8 R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3 R2:60ml×1 R1:80ml×4 |
结构及组成 | R1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、NAD、葡萄糖、EDTA、AMP、HK、CK-MM、G-6-PDH、ADP;R2:咪唑缓冲液、磷酸肌酸。产品储存条件及有效期:一年附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-12 |
有效期至 | 2019-09-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪2356-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |