| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460408号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东威高骨科材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品通过对腰椎及/或腰骶部双节段及三节段的后路内固定，适用于单一椎间隙的脊柱退行性病变的植骨和/或融合器的融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460408号 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由GB2Z型M1:6.35系列、M2:6.35*7.2系列两个系列组成,各系列均由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金制成的万向螺钉、万向复位螺钉、万向加长复位螺钉、短尾椎弓根钉、椎弓根螺钉、加长椎弓根螺钉、顶丝、自断螺塞、复位螺塞以及符合YY/T0660标准要求的PEEK材料(OPTIMA-LT1)制成的连接杆组成,其中万向螺钉、万向复位螺钉、万向加长复位螺钉的组件包括钉座、球形环、涨紧环和球头螺钉。球形环由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。钛合金材料产品的表面无着色或 |
| 适用范围 | 该产品通过对腰椎及/或腰骶部双节段及三节段的后路内固定，适用于单一椎间隙的脊柱退行性病变的植骨和/或融合器的融合术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0790-2014《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.17，“ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |