| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3460951号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 山东威高骨科材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干、近端和远端,以及跟骨、锁骨和髋臼等处做骨科手术时骨折断端连接固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3460951号 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB/T13810-2007的纯钛（TA2或TA3）或符合GB/T13810-2007的TC4钛合金或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。由直型锁定板、骨端锁定板和锁定螺钉组成。纯钛和钛合金产品表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干、近端和远端,以及跟骨、锁骨和髋臼等处做骨科手术时骨折断端连接固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年10月10日同意更正型号、规格内容，2013年7月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2176-2013《金属锁定接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.17，“ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |