| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3460764号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 山东威高骨科材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术内固定时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3460764号 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成,采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造，产品表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术内固定时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2145-2013《颈椎前路钢板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.16，“ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |