| 注册证号： | 浙械注准20162400542 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 绍兴圣康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 54 ml×1, R2: 10 ml×1；R1: 54 ml×2, R2: 10 ml×2； R1: 27 ml×1, R2: 5 ml×1； R1: 27 ml×2, R2: 5 ml×2； R1: 81 ml×1, R2: 15 ml×1；R1: 81 ml×2, R2: 15 ml×2； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20162400542 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌县梅渚镇山头村综合大楼 |
| 生产地址 | 新昌县梅渚镇山头村综合大楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 54 ml×1, R2: 10 ml×1；R1: 54 ml×2, R2: 10 ml×2； R1: 27 ml×1, R2: 5 ml×1； R1: 27 ml×2, R2: 5 ml×2； R1: 81 ml×1, R2: 15 ml×1；R1: 81 ml×2, R2: 15 ml×2； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号“浙食药监械（准）字2012第2400394号”。 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液；试剂R2： 抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃储存条件下，有效期12个月。 |