| 注册证号： | 国械注进20192401646 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：70mL×2；试剂2（R2）：70mL×1；试剂1（R1）：35mL×2；试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：50mL×3；试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：7mL×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401646 |
| 注册人名称 | 关东化学株式会社 |
| 注册人住所 | 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan |
| 生产地址 | 21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：70mL×2；试剂2（R2）：70mL×1；试剂1（R1）：35mL×2；试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：50mL×3；试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：7mL×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403045号 |
| 批准日期 | 2019-01-31 |
| 有效期至 | 2024-01-30 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：抗人CK-MM阻碍抗体、己糖激酶（HK）、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PDH）、二磷酸腺苷（ADP）、烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（氧化型辅酶Ⅱ）（NADP）、D-葡萄糖、叠氮钠；试剂2：磷酸肌酸、二磷酸腺苷（ADP）、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期8个月。 |