注册证号: | 国械注进20192401555 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司: | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
规格型号: | 试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):100mL×3;试剂1(R1):70mL×4;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):150mL×2;试剂1(R1):500mL×3;试剂2(R2):300mL×3;试剂1(R1):35mL×2;试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):200mL×2;试剂2(R2):150mL×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192401555 |
注册人名称 | 关东化学株式会社 |
注册人住所 | 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan |
生产地址 | 21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan |
代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):100mL×3;试剂1(R1):70mL×4;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):150mL×2;试剂1(R1):500mL×3;试剂2(R2):300mL×3;试剂1(R1):35mL×2;试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):200mL×2;试剂2(R2):150mL×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403067号 |
批准日期 | 2019-01-11 |
有效期至 | 2024-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT),肌酸(脱水)酶,肌氨酸氧化酶;试剂2:4-氨酰安替比林(4-AA),肌酐酸酶,叠氮钠。 |
预期用途 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期12个月。 |