| 注册证号： | 国械注进20192401526 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：60mL×4；试剂2（R2）：20mL×4；试剂1（R1）：200mL×3；试剂2（R2）：50mL×3；试剂1（R1）：80mL×3；试剂2（R2）：30mL×3；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：7mL×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401526 |
| 注册人名称 | 尼普洛株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产地址 | 4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：60mL×4；试剂2（R2）：20mL×4；试剂1（R1）：200mL×3；试剂2（R2）：50mL×3；试剂1（R1）：80mL×3；试剂2（R2）：30mL×3；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：7mL×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403042号 |
| 批准日期 | 2019-01-01 |
| 有效期至 | 2024-01-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1、试剂2：胆红素氧化酶（BOD）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期9个月。 |