| 注册证号： | 国械注进20172406914 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：8mL×2；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：10mL×4。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测血清中前白蛋白的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406914 |
| 注册人名称 | 日东纺医药株式会社 |
| 注册人住所 | 2-4-1 Kojimachi，Chiyoda-ku，Tokyo 102-0083 Japan |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：8mL×2；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：10mL×4。 |
| 结构及组成 | 试剂1（缓冲液）：Tris-缓冲液，试剂2（抗血清液）：抗人前白蛋白抗血清 。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测血清中前白蛋白的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（缓冲液）：Tris-缓冲液，试剂2（抗血清液）：抗人前白蛋白抗血清 。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清中前白蛋白的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃避光保存，有效期1年。 |