| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403067号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | LR-R 试剂1:200mLx3,试剂2:100mLx3； EPS-R 试剂1:70mLx4,试剂2:70mLx2； EPS-R200 试剂1:200mLx3,EPS-R150 试剂2:150mLx2； LS-R 试剂1:500mLx3,试剂2:300mLx3； EM-R 试剂1:35mLx2,试剂2:15mLx2； EPS-R200a 试剂1:200mLx2,EPS-R150a 试剂2:150mLx1。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403067号 |
| 注册人名称 | 关东化学株式会社 |
| 注册人住所 | 2-1,Nihonbashi Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-0022,Japan |
| 生产地址 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | LR-R 试剂1:200mLx3,试剂2:100mLx3； EPS-R 试剂1:70mLx4,试剂2:70mLx2； EPS-R200 试剂1:200mLx3,EPS-R150 试剂2:150mLx2； LS-R 试剂1:500mLx3,试剂2:300mLx3； EM-R 试剂1:35mLx2,试剂2:15mLx2； EPS-R200a 试剂1:200mLx2,EPS-R150a 试剂2:150mLx1。 |
| 结构及组成 | 试剂1:N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT),肌酸(脱水)酶,肌氨酸氧化酶； 试剂2:4-氨酰安替比林(4-AA),肌酐酸酶,叠氮钠。产品有效期：2～8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3040-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |