| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403045号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | EPS 试剂1:70mLx2,试剂2:70mLx1； 7170 试剂1:35mLx2,试剂2:10mLx2； HMR 试剂1:50mLx3,试剂2:20mLx3； SP 试剂1:20mLx2,试剂2:7mLx2。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403045号 |
| 注册人名称 | 关东化学株式会社 |
| 注册人住所 | 2-1,Nihonbashi Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-0022,Japan |
| 生产地址 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | EPS 试剂1:70mLx2,试剂2:70mLx1； 7170 试剂1:35mLx2,试剂2:10mLx2； HMR 试剂1:50mLx3,试剂2:20mLx3； SP 试剂1:20mLx2,试剂2:7mLx2。 |
| 结构及组成 | 试剂1：抗人CK-MM阻碍抗体,己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脱氢酶,二磷酸腺苷,烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型辅酶II),D-葡萄糖,叠氮钠; 试剂2：磷酸肌酸,二磷酸腺苷,叠氮钠。产品有效期：2～8℃储存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3063-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |