| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400239号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 缓冲液(R-1)：30mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1； 缓冲液(R-1)：32mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400239号 |
| 注册人名称 | 电化生研株式会社 |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒) |
| 型号、规格 | 缓冲液(R-1)：30mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1； 缓冲液(R-1)：32mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1。 |
| 结构及组成 | 缓冲液(R-1):甘氨酸;胶乳悬浮液(R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。产品有效期：2-10℃保存, 有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 7733-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |