| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405304号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Immuno-Q-sera II(H):3mL x 5瓶、Immuno-Q-sera II(L):3mL x 5瓶 | ||
| 适用范围： | 本品用于β-2微球蛋白(BMG)，肌红蛋白(Mb)，免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405304号 |
| 注册人名称 | 电化生研株式会社 |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫-Q-血清II质控品 |
| 型号、规格 | Immuno-Q-sera II(H):3mL x 5瓶、Immuno-Q-sera II(L):3mL x 5瓶 |
| 结构及组成 | 该产品由人血清冻干制得的。产品有效期：保存于2-10℃,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本品用于β-2微球蛋白(BMG)，肌红蛋白(Mb)，免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 5455-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |