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微量白蛋白标准品(商品名:微量白蛋白标准品)

II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2404199号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 上海盈科医学生物科技有限责任公司 代理公司: 上海盈科医学生物科技有限责任公司
规格型号: 25 mg/L,2mL x 1瓶;50 mg/L,2mL x 1瓶;100 mg/L,2mL x 1瓶;250 mg/L,2mL x 1瓶;500 mg/L,2mL x 1瓶
适用范围: 该产品用于制备微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(ALB-TIA“SEIKEN”)的标准曲线。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2404199号
注册人名称 电化生研株式会社
注册人住所 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称 上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 微量白蛋白标准品(商品名:微量白蛋白标准品)
型号、规格 25 mg/L,2mL x 1瓶;50 mg/L,2mL x 1瓶;100 mg/L,2mL x 1瓶;250 mg/L,2mL x 1瓶;500 mg/L,2mL x 1瓶
结构及组成 主要组成为人血清来源白蛋白。产品有效期:保存于2-10℃,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于制备微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(ALB-TIA“SEIKEN”)的标准曲线。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-09-30
有效期至 2017-09-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/JAP 4751-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺