| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3252019号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见规格型号表 | ||
| 适用范围： | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时，用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3252019号 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融系统 |
| 型号、规格 | 见规格型号表 |
| 结构及组成 | 该系统为双极射频设备，由控制台、电极、脚踏开关及电极弯曲器组成，规格型号见附页。 |
| 适用范围 | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时，用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3252019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3252019号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0525-2006《射频消融系统》 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |