| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2221932号 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 688 、 688i | ||
| 适用范围： | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2221932号 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 型号、规格 | 688 、 688i |
| 结构及组成 | 该产品由主机、摄像头及连接电缆和摄像头接口组成。688为NTSC制标准输出、688i为PAL制标准输出。最低光照度不大于1.5Lx；四档增益；分辨率：水平560线，垂直450线。 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2221932号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221932号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1368-2009《内窥镜摄像系统》 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |