| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3220101号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220101号 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 泌尿科内窥镜附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由镜鞘、镜桥、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、电极、电极电缆、适配器、排空器、尿道扩张器、封帽、清洗导向器组成。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220101号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220101号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-21 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5151-2008《泌尿科内窺镜附件》 |
| 变更日期 | 2010-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |