| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462539号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462539号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节球头(商品名：Delta陶瓷头) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“史赛克 Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”；(2)注册地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3462539号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462539号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4337-2008 《髋关节球头》 |
| 变更日期 | 2011-06-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |