| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2102408号 | 分类目录： | 04-12-01 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2102408号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生产地址 | 4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨动力系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成，详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件，且 不与内窥镜设备连接使用。 |
| 适用范围 | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；；注册证由“国食药监械(进)字2008第2102408号"变更为"国食药监械(进)字2008第2102408号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4306-2008《骨动力系统》 |
| 变更日期 | 2009-11-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |