| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462353号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462353号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1，2545 Selzach，Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1，2545 Selzach，瑞士 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 锁定钢板系统(商品名：AxSOS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462353号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462353号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》 |
| 变更日期 | 2009-10-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |