| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3461756号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于植入椎体切除术后形成的腔内，用以前路恢复脊柱的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461756号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine SA |
| 注册人住所 | Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland |
| 生产地址 | Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱固定系统(商品名：XIA) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品由单轴螺钉、双轴螺钉、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。矫形棒采用Ti6Al4V钛合金或纯钛材料制造，其他组件全部采用Ti6Al4V钛合金材料制造。部分产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于植入椎体切除术后形成的腔内，用以前路恢复脊柱的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461756号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461756号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1699-2008 《骨科植入物》 |
| 变更日期 | 2009-12-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |