| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3461516号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 详见附件中的《规格型号表》 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗退形性颈椎病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎矫正手术的椎间融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461516号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 融合器(商品名：SolisASPeek融合器) |
| 型号、规格 | 详见附件中的《规格型号表》 |
| 结构及组成 | 该产品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有3根纯钽制的显影作用的小钉。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于治疗退形性颈椎病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎矫正手术的椎间融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461516号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461516号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1775-2008 《融合器》 |
| 变更日期 | 2009-10-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |