| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3450856号 | 分类目录： | 10-02-05 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 225-28, 225-414, 225-416, 225-426 | ||
| 适用范围： | 该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450856号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自体血液回输器 |
| 型号、规格 | 225-28, 225-414, 225-416, 225-426 |
| 结构及组成 | 产品组成：回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等)；血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数：设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源：两节AA型1.5V电池；脂肪过滤器滤网孔径：200μm；空气过滤器滤网孔径：0.45μm。 |
| 适用范围 | 该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1397-2008《自体血液回输器》 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |