| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3460360号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460360号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由TMZF钛合金材料制造，表面为羟基磷灰石涂层，伽马射线灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”变更为“Howmedica Osteonics Corp”；生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork，Ireland”变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460360号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》 |
| 变更日期 | 2009-12-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |