| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460027号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于髋关节(再造)置換手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460027号 |
| 注册人名称 | Benoist Girard |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABG全髋系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由髋臼杯、骨螺钉、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成，髋臼内衬中埋有用于显影用的金属丝。其中髋臼杯、骨螺钉和髋臼内衬中的金属丝采用钛6-铝4钒锻合金制成。股骨柄选用钛6-铝4钒锻合金或TMZF合金制成。股骨头采用可锻钴铬钼合金制成。髋臼内衬采用超高分子聚乙烯制成。髋臼杯、股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髋关节(再造)置換手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460027号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2187-2005《ABG全髋系统》 |
| 变更日期 | 2009-10-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |