| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3463053号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463053号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直型骨板和骨钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由直型骨板、骨钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 |
| 适用范围 | 适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3463053号"变更为"国食药监械(进)字2005第3463053号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-07 |
| 有效期至 | 2009-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1571-2005《骨板和骨钉系统》 |
| 变更日期 | 2008-12-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |