| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462397号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨头/颈骨折或骨不连合，股骨头无菌性坏死或 髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤性关节炎半髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462397号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | UHR通用股骨头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为双极髋关节假体组件，由外罩和永久固定在外罩内的内插衬垫组成。外罩金属杯使用铸造钴铬钼合金材料，内插衬垫使用超高分子聚乙烯材料，组装好的假体在股骨头与内插聚乙烯衬垫的界面处构成主关节,在外罩与髋臼的界面处构成次级关节。 |
| 适用范围 | 适用于股骨头/颈骨折或骨不连合，股骨头无菌性坏死或 髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤性关节炎半髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-01 |
| 有效期至 | 2009-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1409-2005《UHR通用股骨头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |