| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462116号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该髋臼杯适用于由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病； 以前不成功的股骨头置换术、臼杯成形术或其他操作的修正； 关节融合术或其他的重建操作较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于髋臼缺损进行其他重建操作骨储备缺乏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462116号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Omnifit组合式髋臼杯 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用Ti6Al4V钛合金材料制造，表面为纯钛珍珠涂层。 |
| 适用范围 | 该髋臼杯适用于由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病； 以前不成功的股骨头置换术、臼杯成形术或其他操作的修正； 关节融合术或其他的重建操作较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于髋臼缺损进行其他重建操作骨储备缺乏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-10 |
| 有效期至 | 2009-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1019-2005《Omnifit组合式髋臼杯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |