| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462233号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462233号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Solar全肘关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管组成。肱骨组件、尺骨组件和铆钉采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造；轴承和套管采用超高分子聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1020-2005《Solar全肘关节系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |