| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第1100724号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于髋、膝、肩、肘和腕关节假体置换和修复的外科手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第1100724号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手动关节置换手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为无源外科手术工具,采用不锈钢材料制成，工具手柄表皮采用塑料(硅酮类、缩醛类)或不锈钢材料制成，由试模、拔钉器、持钉钳、骨锤、加压器、切刀、工具盒(不包括植入物和工具)、扳手、导向器、铰孔钻、打孔器、固定夹、测深器、打入/拔出器、探针、手柄、骨锉、丝锥、定位器、套管和探棒组成，见附页。 |
| 适用范围 | 用于髋、膝、肩、肘和腕关节假体置换和修复的外科手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-31 |
| 有效期至 | 2009-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0035-2005《手动关节置换手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |