| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3460636号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于广泛髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体和/或肿瘤切除术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460636号 |
| 注册人名称 | Howmedica International S. de R.L. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 通用组合式人工关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由股骨颈部、股骨髁、近端胫骨、胫骨衬垫、股骨髁轴、股骨髁轴套管、承重件、连接件、延长件、按压配合柄和带加固杆直形柄、弯形柄组成。其中股骨颈部、股骨髁、近端胫骨和带加固杆直形柄、弯形柄材料采用铸造钴铬钼合金，连接件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，承重件材料采用锻造锻造钴铬钼合金，延长件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金，股骨髁轴套管、胫骨衬垫材料采用超高分子量聚乙烯，按压配合柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金带有羟基磷灰石涂层。 |
| 适用范围 | 适用于广泛髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体和/或肿瘤切除术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE3900-46-2004《通用组合式人工关节系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |