| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3650283号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300、 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在进行全髋修复手术中，阻隔骨水泥。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3650283号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 万用型骨水泥远端塞 |
| 型号、规格 | B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300、 |
| 结构及组成 | 本产品为非有源外科非金属植入物，部分产品带有植入用插入工具。远端塞使用低密度聚乙烯材料制造，插入工具使用超高分子聚乙烯材料制造。本产品包装为灭菌包装，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在进行全髋修复手术中，阻隔骨水泥。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-02-04 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0031-2004 《万用型骨水泥远端塞》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |