| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3460302号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件、See Attachment | ||
| 适用范围： | 该系统与骨水泥植入，适用于关节表面破坏，伴有或不伴有显著的关节畸形；交叉和或侧副韧带不能稳定膝关节；韧带不完全和/或肌肉组织薄弱和失败的假体所致的整体不稳定，伴有或不伴骨缺损或软组织不充分。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460302号 |
| 注册人名称 | Howmedica International S. de R.L. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附件、See Attachment |
| 结构及组成 | 该系统由股骨髁和胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件、轴、骨套和缓冲垫组成。股骨髁、胫骨固定盘和远端股骨块使用钴铬钼铸合金材料制造；胫骨承重件和轴使用可锻钴铬钼铸合金材料制造；胫骨衬垫和骨套、缓冲垫使用超高分子聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围 | 该系统与骨水泥植入，适用于关节表面破坏，伴有或不伴有显著的关节畸形；交叉和或侧副韧带不能稳定膝关节；韧带不完全和/或肌肉组织薄弱和失败的假体所致的整体不稳定，伴有或不伴骨缺损或软组织不充分。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE3741-46-2004《通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |