| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400307号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页、See Attachment | ||
| 适用范围： | 该产品与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节表面置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400307号 |
| 注册人名称 | Howmedica International S. de R.L. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EIUS单髁股骨关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页、See Attachment |
| 结构及组成 | 该产品由股骨假体和胫骨组件组成。其中胫骨组件采用超高分子聚乙烯材料制造；股骨假体采用钴铬钼铸造合金材料制造；股骨假体内表面为非合金钽珠涂层。 |
| 适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节表面置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0234-2004 《 EIUS单髁股骨关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |