| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3462782号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定，其目的在于帮助骨融合；适用于胸腰椎椎间盘的退行性病变，通过病历和显像判定由椎间盘病变引起的腰背痛、脊椎滑脱、骨折、椎管狭窄、侧凸、后凸和前凸等畸形、肿瘤、假关节及前度手术融合失败。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462782号 |
| 注册人名称 | 史赛克脊柱公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | TRIO脊椎内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，由螺钉和侧向连接器组成。本产品采用钛合金(Ti－6Al－4V)材料制造。 |
| 适用范围 | 该产品用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定，其目的在于帮助骨融合；适用于胸腰椎椎间盘的退行性病变，通过病历和显像判定由椎间盘病变引起的腰背痛、脊椎滑脱、骨折、椎管狭窄、侧凸、后凸和前凸等畸形、肿瘤、假关节及前度手术融合失败。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-24 |
| 有效期至 | 2008-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3901－46《TRIO 脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |