| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3462749号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462749号 |
| 注册人名称 | 史赛克脊柱公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | OPUS骨科植入物 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | OPUS骨科植入物为非有源外科金属植入物,采用符合GB/T13810的钛合金材料制造。由锥形螺钉、柱型螺钉、骨板、连接棒、连接螺母和棒连接头六部分组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-21 |
| 有效期至 | 2008-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／FRC 472－46《OPUS骨科植入物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |