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EXETER全髋系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2004第3462156号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 代理公司: 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
规格型号: 见附件
适用范围: 产品适用于半髋或全髋关节的造形术,从而降低或者缓解患者的疼痛,以及改善髋关节功能。一次性使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3462156号
注册人名称 Benoist Girard
注册人住所 暂缺
生产地址 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex
代理人名称 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 EXETER全髋系统
型号、规格 见附件
结构及组成 全髋系统为非有源外科植入物。由股骨柄、股骨头和髋臼杯组成。髋臼杯上带有高氮不锈钢材质的金属丝环。股骨柄使用高氮不锈钢材料制造,髋臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨头使用高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料制造。射线灭菌。
适用范围 产品适用于半髋或全髋关节的造形术,从而降低或者缓解患者的疼痛,以及改善髋关节功能。一次性使用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2004-10-11
有效期至 2008-10-10
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3192-46《EXETER全髋系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺