注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3462156号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司: | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 产品适用于半髋或全髋关节的造形术,从而降低或者缓解患者的疼痛,以及改善髋关节功能。一次性使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462156号 |
注册人名称 | Benoist Girard |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | EXETER全髋系统 |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 全髋系统为非有源外科植入物。由股骨柄、股骨头和髋臼杯组成。髋臼杯上带有高氮不锈钢材质的金属丝环。股骨柄使用高氮不锈钢材料制造,髋臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨头使用高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料制造。射线灭菌。 |
适用范围 | 产品适用于半髋或全髋关节的造形术,从而降低或者缓解患者的疼痛,以及改善髋关节功能。一次性使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-10-11 |
有效期至 | 2008-10-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3192-46《EXETER全髋系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |