注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3462007号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司: | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
规格型号: | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 | ||
适用范围: | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462007号 |
注册人名称 | Howmedica International S. de R.L. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | AVON髌骨-股骨关节假体 |
型号、规格 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 |
结构及组成 | 关节假体为非有源外科植入物,由髌骨关节假体和股骨关节假体组成;髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
适用范围 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-09-28 |
有效期至 | 2008-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 287-46《AVON 髌骨-股骨关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |