| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2540199号 | 分类目录： | 06-15-04 |
| 注册公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 | 代理公司： | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 16L、20L、30L、40L | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2540199号 |
| 注册人名称 | World of Medicine AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 型号、规格 | 16L、20L、30L、40L |
| 结构及组成 | 该产品为二氧化碳气腹机。由过滤器、气腹机控制单元及连接管路组成。注气压力：(16L型)：0mmHg～31mmHg可调，误差为±2mmHg；(20L型、30L型、40L型)：1mmHg～30mmHg可调，误差为±2mmHg。最大注气压力为55mmHg，误差为±10％。注气流量：(16L型)：1L/min～16L/min；(20L型)：1L/min～20L/min；(30L型)：1L/min～30L/min；(40L型)：1L/min～40L/min。注气流量误差±10％。空气加热控制：30℃±2℃。不可用于 |
| 适用范围 | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-08-06 |
| 有效期至 | 2007-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0514 《气腹机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |