注册证号: | 苏械注准20172402188 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰州泽成生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为150.0pg/mL)×2 校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为17.0pg/mL)×2 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为150.0pg/mL)×4校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为17.0pg/mL)×4七点装:校准品A(用0.55mL纯化水复溶,浓度为0pg/mL)×2 校准品B(用0.55mL纯化水复溶,浓度为9.5pg/mL)×2 校准品C(用0.55mL纯化水复溶,浓度为17.0pg/mL)×2校准品D(用0.55 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172402188 |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促肾上腺皮质激素(ACTH)校准品 |
型号、规格 | 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为150.0pg/mL)×2 校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为17.0pg/mL)×2 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为150.0pg/mL)×4校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为17.0pg/mL)×4七点装:校准品A(用0.55mL纯化水复溶,浓度为0pg/mL)×2 校准品B(用0.55mL纯化水复溶,浓度为9.5pg/mL)×2 校准品C(用0.55mL纯化水复溶,浓度为17.0pg/mL)×2校准品D(用0.55 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160078号。 |
批准日期 | 2017-11-14 |
有效期至 | 2022-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量ACTH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/L,PH7.5),H、L校准品ACTH抗原浓度分别为150.0pg/mL、17.0pg/mL。七点装:含七个浓度点校准品(A-G),分别添加了不同量ACTH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/L,PH7.5),A-G校准品ACTH抗原浓度分别为0pg/mL、9.5pg/mL、17.0pg/mL、 |
预期用途 | 与泰州泽成生物技术有限公司促肾上腺皮质激素(ACTH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于促肾上腺皮质激素检测活动的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |