注册证号: | 苏械注准20172402139 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰州泽成生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 两点装:校准品H(浓度1.4ng/mL,装量0.6mL) 校准品L(浓度0.35ng/mL,装量0.6mL) 两点装:校准品H(浓度1.4ng/mL,装量1.2mL) 校准品L(浓度0.35ng/mL,装量1.2mL) 六点装:校准品A(浓度0ng/mL,装量0.6mL)校准品B(浓度0.15ng/mL,装量0.6mL) 校准品C(浓度0.35ng/mL,装量0.6mL) 校准品D(浓度0.7ng/mL,装量0.6mL) 校准品E(浓度1.4ng/mL,装量0.6mL) 校准品F(浓度2.8ng/mL,装 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172402139 |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Ⅰ型胶原C端肽(CTX)校准品 |
型号、规格 | 两点装:校准品H(浓度1.4ng/mL,装量0.6mL) 校准品L(浓度0.35ng/mL,装量0.6mL) 两点装:校准品H(浓度1.4ng/mL,装量1.2mL) 校准品L(浓度0.35ng/mL,装量1.2mL) 六点装:校准品A(浓度0ng/mL,装量0.6mL)校准品B(浓度0.15ng/mL,装量0.6mL) 校准品C(浓度0.35ng/mL,装量0.6mL) 校准品D(浓度0.7ng/mL,装量0.6mL) 校准品E(浓度1.4ng/mL,装量0.6mL) 校准品F(浓度2.8ng/mL,装 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160078号。 |
批准日期 | 2017-11-06 |
有效期至 | 2022-11-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量CTX抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),H、L校准品CTX抗原浓度分别为1.4ng/mL、0.35ng/mL。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量CTX抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l,PH7.5),A-F校准品CTX抗原浓度分别为0 ng/mL、0.15 ng/mL、0.35 ng/mL、0. |
预期用途 | 与泰州泽成生物技术有限公司Ⅰ型胶原C端肽(CTX)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于Ⅰ型胶原C端肽检测活动的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |